倍力

在线咨询邮箱

info@procentria.com

24小时联系热线

+86-10-5633 5780

+86-13718447675

vwin德赢官方网站_vwin德赢网_vwin德赢手机网
来源: | 作者:王磊 | 发布时间: 2019-03-13 | 157 次浏览 | 分享到:
《美国联邦vwin德赢网》( Code of Federal Regulations ,简称 CFR )是美国联邦政府执行机构在“联邦公报”( Federal Register )中发布并公布的一般性和永久性vwin德赢网的集成,具有普遍适用性和法律效应。 FDA 在法律的基础上,制定了一系列的vwin德赢网,汇编于 CFR 的第 21 部分(简称 21 CFR )。其中相关vwin德赢官方网站基本集中于第 800~900 部分。
1. 1938 年通过的《联邦食品、药品和化妆品法》 ( Federal Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938 ;简称 FD&C Act of 1938 )
该法是美国首部有关vwin德赢官方网站的法律,但对vwin德赢官方网站仅做了简单的规定。
2. 1976 年通过的《联邦食品、药品和化妆品法》的vwin德赢官方网站修订案( Medical Device Amendments of 1976 )
该修订案加强了vwin德赢官方网站监管管理的力度,为vwin德赢官方网站的安全性和有效性提供了保障。
3. 1990 年通过的《vwin德赢官方网站安全法》( Safe Medical Devices Act of 1992 )
该法新增了许多内容,比如vwin德赢官方网站不良事件报告及召回、上市后的监管研究等。
4. 1997 年通过的《食品药品管理局现代化法》( Food and Drug Administration Modernization Act )
该法给 FDA 增加了一些重要的职责,促使 FDA 的工作适应复杂多变的 21 世纪。
5. 2002 年通过的《vwin德赢官方网站用户收费和现代化法》( Medical DeviceUser Fee and Modernization Act )
该法增加了一些独特的规定,比如上市前审评的用户收费、上市前报送的分类目录、一次性使用器械再加工的新的规范要求等。
6. 2016 年通过的《 21 世纪治愈法》( 21st Century Cures Act )
该法旨在帮助加速vwin德赢官网产品(包括药品、vwin德赢官方网站、生物试剂等)的发展,并强化vwin德赢官网产品的创新。
7. 《美国联邦vwin德赢网》( Code of Federal Regulations ,简称 CFR )是美国联邦政府执行机构在“联邦公报”( Federal Register )中发布并公布的一般性和永久性vwin德赢网的集成,具有普遍适用性和法律效应。 FDA 在法律的基础上,制定了一系列的vwin德赢网,汇编于 CFR 的第 21 部分(简称 21 CFR )。其中相关vwin德赢官方网站基本集中于第 800~900 部分。

​           vwin德赢网


 电话:+86-10-5633 5780

 手机:+86-137 1844 7675

 邮箱:info@procentria.com

          yue.guan@procentria.com

 地址:北京市房山区长阳怡和北路5号              院熙悦汇15-912室